醫(yī)用ups電源是幾類醫(yī)療器械

醫(yī)療器械分類：

醫(yī)療器械一類二類區(qū)別是：醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度不同。

1、第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

2、第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

3、第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

另外計(jì)法醫(yī)療器械分為三類 ：

第一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。如手術(shù)器械的大部分、聽診器、醫(yī)用X線膠片、醫(yī)用X線防護(hù)裝置、全自動(dòng)電泳儀、醫(yī)用離心機(jī)、切片機(jī)、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、創(chuàng)可貼、手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、集尿袋等。

第二類：對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器、光學(xué)內(nèi)鏡、牙科綜合治療儀、醫(yī)用脫脂棉等。

第三類：植入人體；用于支持維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)編輯整理。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、有創(chuàng)內(nèi)鏡、超聲手術(shù)刀、激光手術(shù)設(shè)備、輸血器、一次性使用輸液器、一次性使用無菌注射器、CT設(shè)備等。

醫(yī)療器械相關(guān)申請(qǐng)：

1、第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，由備案人向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。

2、向我國(guó)境內(nèi)出口第一類醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè)，由其在我國(guó)境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，向國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料和備案人所在國(guó)（地區(qū)）主管部門準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。

3、申請(qǐng)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。

4、申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。

（騰駿達(dá)醫(yī)用ups電源裝配)

醫(yī)用ups電源是幾類醫(yī)療器械?

醫(yī)用ups電源一般是給三類如CT設(shè)備配套。醫(yī)療設(shè)備專用UPS電源采用工業(yè)工頻設(shè)計(jì),為關(guān)鍵醫(yī)療設(shè)備如:CT, DR, CR, MRI, DSA, PET等提供不間斷供電,輸出純凈正弦波,延長(zhǎng)設(shè)備的使用壽命,保證設(shè)備不受斷電影響。所以說醫(yī)用ups電源一般是醫(yī)療器械配套使用，輔助醫(yī)療器械的一般設(shè)備！

騰駿達(dá)科技公司醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備電源配套核心產(chǎn)品包括：DR放射機(jī)專用穩(wěn)壓器、CT核磁共振穩(wěn)壓器、X光機(jī)穩(wěn)壓器、醫(yī)療B超專用穩(wěn)壓器、醫(yī)療彩超穩(wěn)壓器、醫(yī)用IT隔離變壓器及醫(yī)療設(shè)備UPS不間斷電源、彩超機(jī)ups電源、生化儀專用ups、IT隔離系統(tǒng)及醫(yī)院相關(guān)設(shè)備電源等。　如有需要請(qǐng)致電我司直線 186-8152-5020（微信同號(hào)）或加QQ: 2692556261 來電一定會(huì)給您一個(gè)滿意結(jié)果！

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